欢迎访问北京BB电子科学技术研究所官网，中析研究所隶属于北京前沿科学技术研究院。
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水飞蓟素是从菊科植物水飞蓟（Silybum marianum）种子中提取的天然黄酮木脂素类化合物，具有显著的抗氧化、抗炎和肝保护作用，广泛应用于药品、保健品及功能性食品中。随着市场需求的增长，其质量控制与检测技术的重要性日益凸显。本文系统阐述水飞蓟素的检测范围、核心项目、主流方法及关键仪器，以期为相关行业提供技术参考。
水飞蓟素的检测覆盖全产业链，主要包括以下场景：
作为金标准方法，HPLC配备紫外检测器（UV）或二极管阵列检测器（DADA），采用C18反相色谱柱，流动相多选用乙腈-磷酸水体系，梯度洗脱程序可实现水飞蓟宾A/B及异构体的基线分离，定量限可达0.1 μg/mL。
基于黄酮类在288 nm处的特征吸收，适用于快速筛查和过程控制。该方法操作简便但特异性较低，需配合薄层色谱（TLC）进行验证，检测限约5 μg/mL。
针对复杂基质（如血浆、组织样本）中的痕量分析，采用多反应监测（MRM）模式，选择离子对m/z 481→301（水飞蓟宾）进行定量，灵敏度可达pg级。
结合化学计量学模型，实现原料药的快速无损检测，尤其适用于生产线的实时质量监控。
实验过程中需重点关注：色谱柱效保持（理论塔板数≥5000）、系统适用性验证（RSD＜2%）、标准品溯源（USP/EP级标准物质）、样品前处理（甲醇超声提取30分钟）及基质效应校正（内标法定量）。
水飞蓟素的精准检测是保障产品质量的关键环节，需根据应用场景选择适宜方法：HPLC-UV适用于常规质量控制，LC-MS/MS满足痕量分析需求，NIRS技术则推动过程分析技术（PAT）的应用发展。随着《中国药典》2025版对植物提取物标准的升级，检测技术的灵敏度、通量和自动化水平将持续提升，为水飞蓟制剂创新提供坚实的技术支撑。
京公网安备 11010802035695号
